गर्भावस्था और सूजन आंत्र रोग (आईबीडी) के लिए पहली बार जारी किए गए वैश्विक दिशानिर्देशों में आईबीडी से पीड़ित महिलाओं को गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान जैविक और कम जोखिम वाली दवाओं का सेवन जारी रखने की सलाह दी गई है। यह सुझाव दिया गया है कि इस उपाय से भ्रूण को कोई नुकसान नहीं होगा।
दिशानिर्देशों में यह भी सिफारिश की गई है कि आईबीडी से पीड़ित सभी महिलाओं को गर्भधारण पूर्व परामर्श दिया जाए और उच्च जोखिम वाली गर्भावस्थाओं की तरह इसका पालन किया जाए।
कैलिफ़ोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ़्रांसिस्को में कोलाइटिस और क्रोहन रोग केंद्र की निदेशक और दिशानिर्देश विकसित करने वाले ग्लोबल कंसेंसस कंसोर्टियम की अध्यक्ष, डॉ. उमा महादेवन ने कहा, “गर्भवती महिलाओं में दीर्घकालिक बीमारी का प्रबंधन हमेशा से भ्रूण को नुकसान पहुँचाने के डर से परिभाषित किया गया है।”
परिणामस्वरूप, गर्भवती महिलाओं को आईबीडी के प्रायोगिक उपचारों के नैदानिक परीक्षणों से बाहर रखा जाता है। और जब किसी नए उपचार को नियामक अनुमोदन प्राप्त होता है, तो मानव गर्भावस्था सुरक्षा डेटा उपलब्ध नहीं होता, केवल पशु डेटा उपलब्ध होता है। इस कमी को पूरा करने के लिए, पियानो अध्ययन, जिसके प्रमुख अन्वेषक महादेवन हैं, ने गर्भावस्था में आईबीडी दवाओं की सुरक्षा और बच्चों पर अल्पकालिक और दीर्घकालिक परिणामों का अध्ययन किया।
उन्होंने मेडस्केप मेडिकल न्यूज़ को बताया, “आईबीडी से पीड़ित रोगियों पर गर्भावस्था के दौरान हमारे निरंतर शोध से, हमने महसूस किया कि माँ में सूजन शिशु के खराब परिणामों का प्रमुख कारण है।”
उन्होंने कहा, “हमें जैविक एजेंटों के प्लेसेंटल स्थानांतरण की बेहतर समझ है” और पहली तिमाही के दौरान भ्रूण के संपर्क में कमी, जो कि “अंगजनन की एक महत्वपूर्ण अवधि है,” उन्होंने कहा।
अंतिम सिफ़ारिशें छह अंतरराष्ट्रीय पत्रिकाओं, क्लिनिकल गैस्ट्रोएंटरोलॉजी एंड हेपेटोलॉजी, अमेरिकन जर्नल ऑफ़ गैस्ट्रोएंटरोलॉजी, जीयूटी, इन्फ्लेमेटरी बाउल डिज़ीज़, जर्नल ऑफ़ क्रोहन्स एंड कोलाइटिस, और एलिमेंटरी फ़ार्माकोलॉजी एंड थेरेप्यूटिक्स में एक साथ प्रकाशित की गईं।
आश्चर्यजनक, नवीन निष्कर्ष
सर्वसम्मत लेखकों के अनुसार, सीमित प्रदाता ज्ञान के कारण गर्भवती होने वाली आईबीडी से पीड़ित महिलाओं की देखभाल में विभिन्न प्रथाएँ प्रचलित हैं। ये प्रथाएँ स्थानीय सिद्धांतों, उपलब्ध संसाधनों, साहित्य की व्यक्तिगत व्याख्या और भ्रूण को नुकसान पहुँचाने के डर से प्रभावित होती हैं।
दिशानिर्देशों के लेखकों ने लिखा, “विभिन्न समाजों और देशों द्वारा दिशानिर्देशों में भिन्नताएँ इसे दर्शाती हैं और चिकित्सकों और रोगियों, दोनों के लिए भ्रम पैदा करती हैं।”
इसलिए, वैश्विक सहमति संघ – 39 आईबीडी विशेषज्ञों का एक समूह, जिसमें छह महाद्वीपों के टेराटोलॉजिस्ट और मातृ-भ्रूण चिकित्सा विशेषज्ञ और सात रोगी अधिवक्ता शामिल हैं – वर्तमान आंकड़ों की समीक्षा और मूल्यांकन करने तथा सर्वोत्तम प्रथाओं पर सहमति बनाने के लिए एकत्रित हुआ। जब पर्याप्त प्रकाशित आंकड़े उपलब्ध थे, तो अनुशंसाओं के मूल्यांकन, विकास और मूल्यांकन (GRADE) प्रक्रिया का उपयोग किया गया, और जब सुसंगत अभ्यास के मार्गदर्शन के लिए विशेषज्ञ की राय की आवश्यकता थी, तो अनुसंधान और विकास प्रक्रिया का उपयोग किया गया।
महादेवन ने कहा, “कुछ निष्कर्ष अपेक्षित थे, लेकिन कुछ नए थे।”
जिन सिफारिशों से चिकित्सक आश्चर्यचकित हो सकते हैं, उनमें GRADE कथन 9 शामिल है, जो सुझाव देता है कि आईबीडी से पीड़ित गर्भवती महिलाओं को समय से पहले प्रीक्लेम्पसिया से बचने के लिए 12 से 16 सप्ताह के गर्भ तक कम खुराक वाली एस्पिरिन लेनी चाहिए। महादेवन ने कहा, “यह ASPRE अध्ययन पर आधारित है, जो दर्शाता है कि प्रीक्लेम्पसिया के जोखिम वाली महिलाएं कम खुराक वाली एस्पिरिन लेकर अपने जोखिम को कम कर सकती हैं,” और भड़कने का कोई जोखिम नहीं है।
इसके अलावा, ग्रेड 17-20 कथन महिलाओं को गर्भावस्था के दौरान बिना रुके अपनी जैविक दवाएँ जारी रखने की सलाह देते हैं। महादेवन ने कहा, “उत्तरी अमेरिका में हमेशा तीसरी तिमाही के दौरान इसे जारी रखने की सलाह दी जाती रही है, जबकि यूरोप में हाल ही में यह तरीका अपनाया गया है।” उन्होंने आगे कहा, “हालांकि, X, Y या Z सप्ताह में इसे बंद करने को लेकर हमेशा कुछ ढील रही है। अब, हम बिना रोक-टोक के निर्धारित समय पर खुराक जारी रखने की सलाह देते हैं।”
गर्भावस्था के दौरान कम जोखिम वाली मानी जाने वाली दवाओं, जैसे कि 5-एमिनो सैलिसिलिक एसिड, सल्फासालजीन, थायोप्यूरिन और सभी मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़ का सेवन गर्भधारण से पहले, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान जारी रखने की भी सिफारिश की गई।
हालाँकि, गर्भधारण करने की कोशिश करने से पहले S1P रिसेप्टर अणुओं और JAK अवरोधकों जैसी छोटी-अणु वाली दवाओं से कम से कम एक महीने तक, और कुछ मामलों में तीन महीने तक, बचना चाहिए, जब तक कि माँ के स्वास्थ्य के लिए कोई विकल्प न हो। स्तनपान के दौरान भी इनसे बचना चाहिए।
ग्रेड स्टेटमेंट 33, जो सुझाव देता है कि गर्भ में जैविक पदार्थों के संपर्क में आने वाले बच्चों को जीवित रोटावायरस टीका दिया जा सकता है, भी नया है, महादेवन ने बताया। “सभी पूर्व अनुशंसाएँ यही थीं कि यदि शिशु गर्भ में जैविक पदार्थों के संपर्क में आए हों, तो पहले 6 महीनों या उससे अधिक समय तक कोई जीवित टीका नहीं दिया जाना चाहिए, लेकिन एक संभावित कनाडाई अध्ययन के आधार पर, इन शिशुओं को दिए जाने पर कोई नुकसान नहीं है।”
एक और नई सिफ़ारिश यह है कि आईबीडी से पीड़ित महिलाएँ, जो नए इंटरल्यूकिन-23 सहित किसी भी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग कर रही हैं, स्तनपान करा सकती हैं, हालाँकि इस समय कोई नैदानिक परीक्षण डेटा उपलब्ध नहीं है। कंसोर्टियम के अनुसार, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान इन्हें जारी रखने की सिफ़ारिश प्लेसेंटल फिजियोलॉजी के साथ-साथ स्तन के दूध में मोनोक्लोनल एंटीबॉडी स्थानांतरण की फिजियोलॉजी पर आधारित है।
इसके अलावा, लेखकों ने बताया कि यदि शिशु गर्भावस्था के दौरान बायोलॉजिक या थायोप्यूरिन (या दोनों) के संपर्क में आए, तो 4 महीने या 12 महीने की उम्र में शिशुओं में संक्रमण में कोई वृद्धि नहीं देखी गई।
कुल मिलाकर, कंसोर्टियम ने सिफ़ारिश की कि आईबीडी से पीड़ित महिलाओं के सभी गर्भधारण को जटिलताओं के लिए “उच्च जोखिम” वाला माना जाए। महादेवन ने बताया कि ऐसा इसलिए है क्योंकि अमेरिका सहित दुनिया के कई हिस्से “संसाधन-सीमित” हैं। चूँकि मातृ-भ्रूण चिकित्सा विशेषज्ञ व्यापक रूप से उपलब्ध नहीं हैं, इसलिए कंसोर्टियम ने सुझाव दिया कि उपलब्ध संसाधनों के आधार पर इन सभी रोगियों की निगरानी और निगरानी बढ़ाई जाए।
दिशानिर्देशों के अलावा, सात भाषाओं में मरीज़ों के वीडियो, अंग्रेज़ी और स्पेनिश में एक पेशेवर स्लाइड डेक, और वैश्विक सहमति पर एक वीडियो।
इस अध्ययन को लियोना बी. और हैरी एच. हेल्म्सली चैरिटेबल ट्रस्ट द्वारा वित्त पोषित किया गया था।
महादेवन ने एबवी, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब, बोह्रिंजर इंगेलहाइम, सेलट्रियन, एनवेदा, गिलियड, जैनसेन, लिली, मर्क, फाइजर, प्रोटागोनिस्ट, रोइवेंट और टेकेडा के लिए सलाहकार होने की सूचना दी।
