एक बड़े अंतरराष्ट्रीय अध्ययन से पता चलता है कि बीटा ब्लॉकर्स ज़्यादातर दिल के दौरे के बाद के मरीज़ों के लिए मददगार नहीं होते, बल्कि महिलाओं को नुकसान भी पहुँचा सकते हैं, जो हृदय देखभाल में एक बड़े बदलाव का संकेत है।
बीटा ब्लॉकर्स—जो आमतौर पर हृदय संबंधी कई स्थितियों, जिनमें हृदयाघात भी शामिल है, के लिए निर्धारित की जाने वाली दवाएँ हैं—उन रोगियों के लिए कोई नैदानिक लाभ प्रदान नहीं करतीं जिनका हृदय कार्य सुरक्षित रहते हुए भी बिना किसी जटिलता वाला मायोकार्डियल इन्फार्क्शन हुआ हो। बीटा ब्लॉकर्स 40 वर्षों से इन रोगियों के लिए मानक उपचार रहे हैं।
यह वरिष्ठ अन्वेषक वैलेन्टिन फस्टर, एमडी, पीएचडी, माउंट सिनाई फस्टर हार्ट हॉस्पिटल के अध्यक्ष और स्पेन के सेंट्रो नैशनल डी इन्वेस्टिगेशियोनेस कार्डियोवैस्कुलरेस (सीएनआईसी) के महानिदेशक के साथ “रीबूट ट्रायल” से एक महत्वपूर्ण खोज है। अध्ययन के परिणाम, जो एक मानक उपचार प्रतिमान को बदल सकते हैं, शनिवार, 30 अगस्त को मैड्रिड में यूरोपियन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी कांग्रेस के “हॉट लाइन” सत्र के दौरान प्रस्तुत किए गए और साथ ही द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित भी हुए।
इसके अलावा, यूरोपियन हार्ट जर्नल में 30 अगस्त को प्रकाशित एक रीबूट उप-अध्ययन से पता चलता है कि बीटा ब्लॉकर्स से उपचारित महिलाओं में मृत्यु, दिल का दौरा पड़ने या हृदय गति रुकने के कारण अस्पताल में भर्ती होने का जोखिम, दवा न लेने वाली महिलाओं की तुलना में ज़्यादा था। पुरुषों में यह जोखिम ज़्यादा नहीं था।
डॉ. फस्टर कहते हैं, “यह परीक्षण सभी अंतरराष्ट्रीय नैदानिक दिशानिर्देशों को नया रूप देगा। यह सीएनआईसी और माउंट सिनाई द्वारा किए गए अन्य ऐतिहासिक परीक्षणों में शामिल हो गया है – जैसे कि पॉलीपिल के साथ सिक्योर और टीएवीआई से जुड़े एसएलटी2 अवरोध के साथ डैपाटीएवीआई – जिन्होंने हृदय रोग के प्रति कुछ वैश्विक दृष्टिकोणों को पहले ही बदल दिया है।”
सिक्योर परीक्षण ने दिखाया कि एक पॉलीपिल, एक एकल गोली जिसमें तीन दवाएं शामिल हैं – जिसमें एस्पिरिन, रैमिप्रिल और एटोरवास्टेटिन शामिल हैं – दिल का दौरा पड़ने के बाद इससे इलाज किए गए रोगियों में हृदय संबंधी घटनाओं को 33 प्रतिशत तक कम कर देती है। डैपाटीएवीआई परीक्षण ने दिखाया कि डैपाग्लिफ्लोज़िन और संबंधित दवा एम्पाग्लिफ्लोज़िन – मधुमेह के इलाज में इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं – ट्रांसकैथेटर महाधमनी वाल्व प्रत्यारोपण द्वारा इलाज किए गए महाधमनी स्टेनोसिस के रोगियों के रोग का निदान बेहतर बनाती हैं।
“रीबूट दुनिया भर में नैदानिक अभ्यास को बदल देगा,” सीएनआईसी के वैज्ञानिक निदेशक, मुख्य अन्वेषक बोरजा इबानेज़, एमडी, जिन्होंने परिणाम प्रस्तुत किए, कहते हैं। “वर्तमान में, बिना किसी जटिलता वाले मायोकार्डियल इन्फार्क्शन वाले 80 प्रतिशत से अधिक रोगियों को बीटा ब्लॉकर्स पर छुट्टी दे दी जाती है। रीबूट के निष्कर्ष दशकों में हृदयाघात के उपचार में सबसे महत्वपूर्ण प्रगति में से एक हैं।”
हालांकि आम तौर पर सुरक्षित माने जाने वाले बीटा ब्लॉकर्स थकान, ब्रैडीकार्डिया (हृदय गति कम होना) और यौन रोग जैसे दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं। 40 से अधिक वर्षों से, बीटा ब्लॉकर्स को हृदयाघात के बाद एक मानक उपचार के रूप में निर्धारित किया जाता रहा है, लेकिन आधुनिक उपचारों के संदर्भ में उनके लाभ अप्रमाणित थे। रीबूट परीक्षण, इस विषय पर सबसे बड़ा नैदानिक परीक्षण है। इस अंतर्राष्ट्रीय अध्ययन का समन्वय सीएनआईसी ने मिलान स्थित मारियो नेग्री इंस्टीट्यूट फॉर फार्माकोलॉजिकल रिसर्च के सहयोग से किया था।
शोधकर्ताओं ने स्पेन और इटली के 109 अस्पतालों में 8,505 रोगियों को नामांकित किया। प्रतिभागियों को अस्पताल से छुट्टी मिलने के बाद बीटा ब्लॉकर्स लेने या न लेने के लिए यादृच्छिक रूप से चुना गया। सभी रोगियों को वर्तमान मानक देखभाल प्रदान की गई और लगभग चार वर्षों तक उनका औसत अनुवर्ती परीक्षण किया गया। परिणामों से पता चला कि दोनों समूहों के बीच मृत्यु दर, बार-बार दिल का दौरा पड़ने या हृदय गति रुकने के कारण अस्पताल में भर्ती होने की दर में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।
रीबूट उपसमूह विश्लेषण में पाया गया कि बीटा ब्लॉकर्स से उपचारित महिलाओं में प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव अधिक हुआ। परिणाम दर्शाते हैं कि अध्ययन के 3.7 वर्षों के अनुवर्ती अध्ययन के दौरान बीटा-ब्लॉकर्स से उपचारित महिलाओं में बीटा-ब्लॉकर्स से उपचारित न करने वाली महिलाओं की तुलना में मृत्यु दर का निरपेक्ष जोखिम 2.7 प्रतिशत अधिक था। बीटा-ब्लॉकर्स से उपचारित होने पर बढ़ा हुआ जोखिम केवल उन महिलाओं तक सीमित था जिनका हृदयाघात के बाद हृदय का कार्य पूरी तरह से सामान्य था (बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश 50 प्रतिशत या उससे अधिक)। हृदय कार्य में हल्की गिरावट वाली महिलाओं में बीटा-ब्लॉकर्स से उपचारित होने पर प्रतिकूल परिणामों का अधिक जोखिम नहीं था।
डॉ. इबानेज़ बताते हैं, “दिल का दौरा पड़ने के बाद, मरीज़ों को आमतौर पर कई दवाएँ दी जाती हैं, जिससे उनका पालन मुश्किल हो सकता है।” “बीटा ब्लॉकर्स को शुरुआत में मानक उपचार में शामिल किया गया था क्योंकि उन्होंने उस समय मृत्यु दर को काफ़ी कम कर दिया था। उनके लाभ हृदय में ऑक्सीजन की माँग में कमी और अतालता की रोकथाम से जुड़े थे। लेकिन उपचार विकसित हो गए हैं। आज, बंद कोरोनरी धमनियों को तेज़ी से और व्यवस्थित रूप से फिर से खोला जा रहा है, जिससे अतालता जैसी गंभीर जटिलताओं का जोखिम काफ़ी कम हो गया है। इस नए संदर्भ में—जहाँ हृदय क्षति की सीमा कम है—बीटा ब्लॉकर्स की ज़रूरत स्पष्ट नहीं है। हालाँकि हम अक्सर नई दवाओं का परीक्षण करते हैं, लेकिन पुराने उपचारों की निरंतर ज़रूरत पर सवाल उठाना बहुत कम आम है।”
यही रीबूट के पीछे की प्रेरणा थी।
“यह परीक्षण ठोस वैज्ञानिक प्रमाणों के आधार पर और व्यावसायिक हितों के बिना दिल के दौरे की देखभाल को अनुकूलित करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। ये परिणाम उपचार को सुव्यवस्थित करने, दुष्प्रभावों को कम करने और हर साल हज़ारों मरीज़ों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने में मदद करेंगे,” डॉ. इबानेज़ आगे कहते हैं।
रीबूट का संचालन दवा उद्योग के वित्तपोषण के बिना किया गया था।
जर्नल संदर्भ:
- बोर्जा इबनेज़, रॉबर्टो लातिनी, जेवियर रोसेलो, अल्बर्टो डोमिंगुएज़-रोड्रिग्ज़, फेलिप फर्नांडीज-वाज़क्वेज़, वेलेंटीना पेलिज़ोनी, पेड्रो एल. सांचेज़, मैनुअल एंगुइता, जोस ए. बैराबेस, सर्जियो रापोसीरास-रौबिन, स्टुअर्ट पोकॉक, नोएमी एस्केलेरा, लिडिया स्टैसजेव्स्की, कार्लोस निकोलस पेरेज़-गार्सिया, पाब्लो डिएज़-विलानुएवा, जोस-एंजेल पेरेज़-रिवेरा, ऑस्कर प्रादा-डेलगाडो, रूथ ओवेन, गोंजालो पिजारो, ओनोफ्रे काल्डेस, सैंड्रा गोमेज़-तालावेरा, जोस ट्यूनोन, माटेओ बियान्को, जीसस ज़राउज़ा, अल्फ्रेडो वेट्रानो, एना कैम्पोस, सुज़ाना मार्टिनेज-हुएर्टस, हेक्टर ब्यूनो, मिगुएल पुएंटेस, गिउलिट्टा ग्रिगिस, जुआन एल. बोनिला-पालोमास, एल्विरा मार्को, जोस आर. गोंजालेज-जुनाटे, रोई बैंगुएसेस, कार्लोस गोंजालेज-जुनाटे, एना गार्सिया-अल्वारेज़, जुआन रुइज़-गार्सिया, अन्ना कैरास्कर, जुआन सी. गार्सिया-रूबीरा, डोमिंगो पास्कुअल-फिगल, कार्लोस टोमस-क्वेरोल, जे. अल्बर्टो सैन रोमन, पास्क्वेले बरट्टा, जैम अगुएरो, रॉबर्टो मार्टिन-रेयेस, फ्यूरियो कोलिविची, रोसारियो ओर्टास-नडाल, पाब्लो बाज़ल, अल्बर्टो कोर्डेरो, एंटोनियो फर्नांडीज-ऑर्टिज़, पिएरेंजेलो बैसो, ईवा गोंज़ालेज़, फैब्रीज़ियो पोलेटी, गिउलिया बुगानी, मार्ज़िया डेबियासियो, डेबोरा कोस्मी, एलेसेंड्रो नवाज़ियो, जेवियर बरमेजो, जियोवन्नी टोर्टोरेला, मार्को मारिनी, जेवियर बोटास, जोस एम. डे ला टोरे-हर्नांडेज़, फिलिप्पो ओटानी, वैलेंटाइन फस्टर। मायोकार्डियल रोधगलन के बाद इजेक्शन फ़्रैक्शन को कम किए बिना बीटा-ब्लॉकर्स।
- न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन, 2025; डीओआई:
ज़ेवियर रोसेलो, अल्बर्टो डोमिंगुएज़-रोड्रिग्ज़, रॉबर्टो लैटिनी, पेड्रो एल सांचेज़, सर्जियो रापोसीरास-रौबिन, मैनुअल एंगुइता, जोस ए बैराबेस, गिउलिट्टा ग्रिगिस, रूथ ओवेन, स्टुअर्ट पोकॉक, सैंड्रा गोमेज़-तालावेरा, इनेस गार्सिया-लूनर, नोइमी एस्केलेरा, कार्लोस निकोलस पेरेज़-गार्सिया, स्टेफ़ानिया एंजेला डि फुस्को, गोंजालो पिजारो, मारिया लोपेज़ बेनिटो, गिउलिया पोंगेट्टी, लुइस एम रिनकॉन-डियाज़, आइरीन ब्यूरा, जोस रोज़ाडो, मारिया जेसुएस गार्सिया, ऑस्कर प्रादा-डेलगाडो, डेबोरा कॉस्मी, वैलेन्टिन फस्टर, बोरजा इबानेज़. मायोकार्डियल इन्फार्क्शन के बाद बीटा-ब्लॉकर्स: रीबूट परीक्षण में लिंग के अनुसार प्रभाव।
