केंद्र सरकार ने बायोलॉजिकल ई के कॉर्बेवैक्स को आपात स्थिति में हेटेरोलॉगस बूस्टर डोज के रूप में प्रतिबंधित उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है, आधिकारिक सूत्रों ने बुधवार को इसकी पुष्टि की।
मंगलवार को, एएनआई ने बताया था कि केंद्र द्वारा पहले विषमलैंगिक के लिए कॉर्बेवैक्स बूस्टर को मंजूरी दी गई है।
पिछले महीने टीकाकरण पर राष्ट्रीय तकनीकी सलाहकार समूह (एनटीएजीआई) ने 18 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों के लिए जैविक ई के CORBEVAX को विषम बूस्टर के रूप में अनुशंसित किया था।
इस साल 4 जून को, हैदराबाद स्थित फार्मास्युटिकल और वैक्सीन कंपनी बायोलॉजिकल ई. लिमिटेड (बीई) ने घोषणा की कि उसके CORBEVAX COVID-19 वैक्सीन को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) द्वारा 6 साल के बाद एक विषम बूस्टर खुराक के रूप में अनुमोदित किया गया है। 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों के लिए आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए कोवैक्सिन या कोविशील्ड टीकों के प्राथमिक जैब्स के प्रशासन के महीने।
“बीई का CORBEVAX भारत में पहला ऐसा टीका है जिसे विषम COVID-19 बूस्टर के रूप में अनुमोदित किया गया है।
हाल ही में, बीई ने डीसीजीआई को अपना नैदानिक परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया है, जिसने विषय विशेषज्ञ समिति के साथ विस्तृत मूल्यांकन और विचार-विमर्श के बाद, उन लोगों को एक विषम बूस्टर खुराक के रूप में कॉर्बेवैक्स वैक्सीन को प्रशासित करने के लिए अपनी स्वीकृति प्रदान की, जिन्होंने पहले से ही कोविशील्ड की दो खुराक ली है या कोवैक्सिन, “बीई का एक आधिकारिक बयान पढ़ा।
“बीई के नैदानिक परीक्षण डेटा से पता चला है कि कॉर्बेवैक्स बूस्टर खुराक ने प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में महत्वपूर्ण वृद्धि प्रदान की और एक प्रभावी बूस्टर के लिए आवश्यक उत्कृष्ट सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदान की,” यह जोड़ा।
बायोलॉजिकल ई. लिमिटेड की प्रबंध निदेशक महिमा दतला ने कहा, “हम इस अनुमोदन से बहुत खुश हैं, जो भारत में COVID-19 बूस्टर खुराक की आवश्यकता को पूरा करेगा।
हमने अपनी COVID-19 टीकाकरण यात्रा में एक और मील का पत्थर पार कर लिया है।
यह अनुमोदन दर्शाता है कि एक बार फिर विश्व स्तरीय सुरक्षा मानकों और कॉर्बेवैक्स की उच्च प्रतिरक्षण क्षमता कायम है।”
“बीई ने 18 से 80 वर्ष की आयु के 416 विषयों में एक बहुकेंद्रीय चरण III प्लेसीबो-नियंत्रित हेटेरोलॉगस बूस्टर क्लिनिकल परीक्षण किया है, जिन्हें पहले बूस्टर के रूप में कॉर्बेवैक्स के प्रशासन से कम से कम 6 महीने पहले COVISHIELD या COVAXIN की दो खुराक के साथ टीका लगाया गया था। खुराक, “बयान आगे पढ़ें।
“कॉर्बेवैक्स की बूस्टर खुराक ने प्लेसीबो की तुलना में कोविशील्ड और कोवैक्सिन समूहों में एंटीबॉडी टाइटर्स को बेअसर करने में काफी वृद्धि की,” यह जोड़ा।
अब तक, भारत का संचयी COVID-19 टीकाकरण कवरेज 10 अगस्त को सुबह 7 बजे तक 207.03 करोड़ (2,07,03,71,204) से अधिक हो गया है।
CORBEVAX बूस्टर शॉट कोवाक्सिन, कोविशील्ड के साथ 18 साल और उससे अधिक के लिए स्वीकृत |
