एक नए अध्ययन के अनुसार, जिन एचआईवी रोगियों ने अपने संक्रमण की शुरुआत में ही एंटीरेट्रोवाइरल दवा (एआरटी) शुरू कर दी थी, उनमें दो व्यापक रूप से बेअसर एंटी-एचआईवी एंटीबॉडी (बीएनएबी) प्राप्त करने के बाद एआरटी के बिना एचआईवी दमन की लंबी अवधि थी।
शोध के निष्कर्ष ‘नेचर’ जर्नल में प्रकाशित हुए थे।
निष्कर्ष बताते हैं कि संयोजन बीएनएबी थेरेपी एचआईवी से पीड़ित लोगों के लिए दैनिक एआरटी के भविष्य के विकल्प की पेशकश कर सकती है।
यह शोध नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज (एनआईएआईडी), नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ के हिस्से के वैज्ञानिकों द्वारा एनआईएच क्लिनिकल सेंटर के शोधकर्ताओं के सहयोग से आयोजित किया गया था; टोरंटो में मेपल लीफ मेडिकल क्लिनिक; कैंसर अनुसंधान के लिए फ्रेडरिक राष्ट्रीय प्रयोगशाला; हार्वर्ड मेडिकल स्कूल, बोस्टन; और द रॉकफेलर यूनिवर्सिटी, न्यूयॉर्क शहर।
हालांकि एचआईवी के स्तर को नियंत्रण में रखने के लिए मौखिक एंटीरेट्रोवाइरल अत्यधिक प्रभावी होते हैं, लेकिन एचआईवी वाले कुछ लोगों के लिए दैनिक दवा का पालन करना मुश्किल हो सकता है।
इसके अतिरिक्त, दवाएं आजीवन उपयोग से दीर्घकालिक दुष्प्रभाव पेश कर सकती हैं और दवा प्रतिरोधी वायरस के विकास की संभावना पैदा कर सकती हैं।
पिछले शोध में, एकल bNAbs ने आंशिक रूप से वायरस के स्तर को कम रखने में केवल सीमित सफलता दिखाई क्योंकि bNAb-प्रतिरोधी एचआईवी या तो पहले से मौजूद था या व्यक्ति में उभरा था।
इस समस्या का समाधान करने के लिए, इम्यूनोरेग्यूलेशन के एनआईएआईडी प्रयोगशाला में शोधकर्ताओं ने बीएनएबीएस के दोहरे संयोजन का परीक्षण किया – जिसे 3 बीएनसी 117 और 10-1074 कहा जाता है – एचआईवी की सतह के विभिन्न हिस्सों को लक्षित करना।
शोधकर्ताओं ने सितंबर 2018 और जनवरी 2021 के बीच दो-घटक नैदानिक परीक्षण किया।
पहला घटक एक चरण 1 यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण था जिसमें एचआईवी के साथ 14 प्रतिभागी शामिल थे।
इन व्यक्तियों ने अपने संक्रमण के प्रारंभिक चरण के दौरान एआरटी शुरू किया था।
संयोजन bNAbs या प्लेसबो के अपने पहले जलसेक को प्राप्त करने के तुरंत बाद उन्हें एंटीरेट्रोवाइरल से हटा दिया गया था।
प्रतिभागियों को आठ बीएनएबी या प्लेसीबो इन्फ्यूजन प्राप्त हुए – दो पहले महीने में और एक बार मासिक उसके बाद – 24 सप्ताह के लिए।
एचआईवी के स्तर और सीडी 4 टी-सेल की गिनती हर दो सप्ताह में मापी जाती है।
अध्ययन का उद्देश्य यह देखना था कि क्या एआरटी की अनुपस्थिति में बीएनएबी के साथ उपचार एचआईवी को दबा सकता है।
बीएनएबी उपचार प्राप्त करने वाले सात प्रतिभागियों में से किसी को भी प्लेसबो प्राप्त करने वाले सात प्रतिभागियों में से छह की तुलना में 28 सप्ताह के बाद के जलसेक से पहले एआरटी को फिर से शुरू करना पड़ा।
एंटीरेट्रोवाइरल बंद समय की औसत अवधि क्रमशः 39.6 सप्ताह (बीएनएबी समूह) और 9.4 सप्ताह (प्लेसबो) थी।
अध्ययन के दूसरे घटक में 5 अध्ययन प्रतिभागियों के समूह में बीएनएबी इन्फ्यूजन शामिल था जो एआरटी नहीं ले रहे थे लेकिन फिर भी एचआईवी के निम्न स्तर को बनाए रखा।
इस छोटे समूह में, पांच अध्ययन प्रतिभागियों में से केवल दो ने बीएनएबी आधान के बाद औसतन 41.7 सप्ताह तक वायरस का पूर्ण दमन बनाए रखा।
लेखकों ने ध्यान दिया कि बीएनएबी संयोजन एचआईवी को दबाने में अप्रभावी था यदि प्रतिभागियों ने संक्रमण प्राप्त करने से पहले या तो दोनों प्रयोगात्मक एंटीबॉडी के लिए वायरस प्रतिरोध को बरकरार रखा था।
लेखकों के अनुसार, पहले से मौजूद एंटीबॉडी-प्रतिरोधी एचआईवी की उपस्थिति एक बड़ी चुनौती है।
अध्ययन में कोई सुरक्षा समस्या नहीं हुई, और जलसेक को अच्छी तरह से सहन किया गया।
अध्ययन लेखकों ने निष्कर्ष निकाला है कि विस्तारित अवधि के लिए एआरटी की अनुपस्थिति में एचआईवी को दबाने में संयोजन बीएनएबी थेरेपी अत्यधिक प्रभावी हो सकती है, बशर्ते कि एंटीबॉडी-प्रतिरोधी वायरस उस समय मौजूद न हो जब व्यक्ति एंटीबॉडी उपचार शुरू करते हैं।
निष्कर्षों की पुष्टि करने के लिए बड़े अध्ययन की आवश्यकता है, लेकिन बढ़ी हुई क्षमता और स्थायित्व के साथ अगली पीढ़ी के बीएनएबी उपलब्ध हो जाते हैं, “यह मानने का कारण है कि ऐसे एंटीबॉडी के दुर्लभ प्रशासन (यानी, वर्ष में दो बार), संभवतः लंबे समय तक अभिनय के साथ-साथ इंजेक्टेबल एंटीरेट्रोवाइरल दवा, संक्रमित व्यक्तियों में विस्तारित अवधि (वर्षों) के लिए एआरटी-मुक्त एचआईवी दमन का कारण बन सकती है,” लेखकों ने लिखा।
अध्ययन में कहा गया है कि संयोजन एंटी-एचआईवी एंटीबॉडी इन्फ्यूजन लंबी अवधि के लिए वायरस को दबाते हैं
